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      1. 多西他賽Taxotere Docetaxel

        藥物類型:半合成紫杉類

        別名:泰索帝

        適應癥:晚期乳腺癌 ,轉移性乳腺癌 ,晚期非小細胞肺癌 ,轉移性非小細胞肺癌

        注意:多西他賽只能用于靜脈滴注。

        醫保:醫保乙類

        價格:3099.00起

        藥品概述

        泰索帝(多西他賽注射液),適應癥為多西他賽的適應癥如下:1. 適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。2. 適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療,即使是在以順鉑為主的化療失敗后。

        簡要說明書

        多西他賽(Docetaxel) 說明書
        藥物: 泰索帝(多西他賽注射液)
        規格: 多西他賽20mg:每盒中含一瓶多西他賽20mg溶液和一瓶1.5ml多西他賽溶劑。
        多西他賽80mg:每盒中含一瓶多西他賽80mg溶液和一瓶6ml多西他賽溶劑。
        性狀: 黃至棕黃色的粘稠液體,配有溶劑。
        適應證: 1.多西他賽適于先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應包括蒽環類抗癌藥。|2.多西他賽適于使用以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。
        臨床應用:  
        不良反應: 1.骨髓抑制:中性粒細胞減少是最常見的副反應而且通常較嚴重(低于500個/mm3),可逆轉且不蓄積。|2.過敏反應:部分病例可發生嚴重過敏反應,其特征為低血壓與支氣管痙攣,需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復正常。部分病例也可發生輕度過敏反應。如臉紅,伴有或不伴有搔癢的紅斑,胸悶,背痛,呼吸困難,藥物熱或寒戰。|3.皮膚反應常表現為紅斑,主要見于手﹑足,也可發生在臂部,臉部及胸部的局部皮疹,有時伴有搔癢。皮疹通常可能在滴注多西他賽后一周內發生,但可在下次滴注前恢復。嚴重癥狀如皮疹后出現脫皮則極少發生。可能會發生指(趾)甲病變。以色素沉著或變淡為特點,有時發生疼痛和指甲脫落。|4.體液潴留包括水腫,也有報道極少數病例發生胸腔積液,腹水,心包積液,毛細血管通透性增加以及體重增加。經過4周期治療或累積劑量400 mg/m2后,下肢發生液體潴留,并可能發展至全身水腫,同時體重增加3公斤或2公斤以上。在停止多西他賽治療后,液體潴留逐漸消失。為了減少液體潴留,應給病人預防性使用皮質類固醇。|5.可能發生惡心,嘔吐或腹瀉等胃腸道反應。|6.臨床試驗中曾有神經毒性的報道。|7.心血管副反應如低血壓﹑竇性心動過速﹑心悸﹑肺水腫及高血壓等有可能發生。|8.其它副反應包括:脫發,無力,粘膜炎,關節痛和肌肉痛,低血壓和注射部位反應。|9.肝功能正常者在治療期間也有出現轉氨酶升高﹑膽紅素升高者,其與多西他賽的關系尚不明確。
        參考用法用量: 1.多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質激素類,如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續至少3天,以預防過敏反應和體液潴留。|2.臨用前將多西他賽所對應的溶劑全部吸入對應的溶液中,輕輕振搖混合均勻,將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘,然后檢查溶液是否均勻澄明,根據計算病人所用藥量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中,輕輕搖動,混合均勻,最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2滴注一小時,每三周一次。
        用藥禁忌: 1.對多西他賽或吐溫-80有嚴重過敏史的病人.|2.白細胞數目小于1500個/mm3的病人.|3.肝功能有嚴重損害的病人.
        注意事項: 1.多西他賽必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫生指導下使用。由于可能發生較嚴重的過敏反應,應具備相應的急救設施,注射期間建議密切監測主要功能指標。|2.在肝功能異常患者﹑使用本品高劑量治療患者和即往接受鉑類藥物治療的非小細胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達100mg/m2時,與治療相關的死亡的發生率會增加。|3.所有病人在接受多西他賽治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發生,預服藥物只包括糖皮質激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每日16mg,服用4~5天。|4.中性粒細胞減少是最常見的副反應多西他賽治療期間經常對血細胞數目進行監測當病人中性粒細胞數目恢復至>個/mm以上時才能接受多西他賽的治療多西他賽治療期間如果發生嚴重的中性粒細胞減少
        藥物相互作用: 體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾本品的代謝,因此當與此類藥物(如酮康唑﹑紅霉素﹑環孢素等)同時應用時應格外小心。
        藥理毒理: 藥理學分類:A26細胞(生長)抑制劑

        藥理作用:

        多西他賽通過促進小管聚合成穩定的微管并抑制其解聚從而使游離小管的數量顯著減少。多西他賽與微管的結合不改變原絲的數目。

        體外實驗表明,多西他賽可以破壞微管網狀結構,該結構對處于有絲分裂間期的細胞的功能具有重要作用。

        毒理作用:

        體外實驗證明,多西他賽對多種小鼠及人體腫瘤細胞株有細胞毒作用。另外,在克隆形成試驗中,對新切除的腫瘤細胞也有細胞毒作用。多西他賽在細胞內濃度高且潴留時間長,對過度表達P-糖蛋白(由多藥耐藥基因編碼)的許多腫瘤細胞株具有活性。體外實驗中,多西他賽抗瘤譜廣,對晚期小鼠和人移植性腫瘤均具有抗腫瘤活性,且與用藥方案無關。
        藥代動力學: I期臨床研究中,對癌癥病人進行了劑量為20-115mg/m[sup]2[/sup]的藥代動力學研究。多西他賽的藥代動力學特點與劑量無關,符合三室藥代動力學模型,α,β,γ半衰期分別為4分鐘、36分鐘及11.1小時。初始階段濃度迅速降低表明藥物分布至周邊室,后一時相部分原因是由于藥物從周邊室相對緩慢地消除。在1小時內靜脈滴注給予多西他賽100mg/m[sup]2[/sup],平均峰濃度為3.7μg/ml,AUC為4.6h.μg/ml,總體清除率和穩態分布容積分別為21L/h/m[sup]2[/sup]與113L。

        多西他賽及其代謝產物主要從糞便排泄。經糞便和尿排出的量分別約占所給劑量的75%和6%,僅有少部分以原型排出。體外研究表明,細胞色素P450-3A同功酶與多西他賽的代謝有關,多西他賽的蛋白結合率超過95%,地塞米松并不影響多西他賽與蛋白的結合。
         

        臨床招募

      2. [尚未招募] 多西他賽聚合物膠束治療復發轉移性乳腺癌I 期臨床研究
      3. [尚未招募] 惡性實體腫瘤患者中的的I期臨床研究
      4. 同類藥品

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