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      1. 替尼泊苷VM-26 Teniposide

        藥物類型:

        別名:威猛

        適應癥:睪丸癌 ,小細胞肺癌,睪丸腫瘤,肺癌

        注意:凡既往對磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一組分過敏的患者禁用。

        醫保:醫保甲類

        價格:

        藥品概述

        替尼泊苷注射液,本品適用于治療下列各種疾病:惡性淋巴瘤瘤、中樞神經系統腫瘤和膀胱癌。推薦與其他抗癌藥物聯合使用。

        簡要說明書

        替尼泊苷(Teniposide) 說明書
        藥物: 替尼泊苷注射液
        規格: 5ml:50mg
        性狀: 本品為淡黃色至黃色澄清溶液。
        適應證: 本品適用于治療下列各種疾病:惡性淋巴瘤瘤、中樞神經系統腫瘤和膀胱癌。推薦與其他抗癌藥物聯合使用。
        臨床應用: 凡既往對磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一組分過敏的患者禁用。
        不良反應: 最常見的臨床不良反應是白細胞和中性粒細胞減少:1. 血液系統的毒性:磷酸依托泊苷的骨髓抑制效應呈劑量相關性,對白細胞的抑制效應在用藥后第15~22天達峰,對中性粒細胞的抑制效應在用藥后第12~19天達峰,對血小板的抑制效應在用藥后第10~15天達峰。骨髓相通常于用藥后第21天恢復正常,尚未見藥物蓄積中毒的報道。2. 消化系統的毒性:主要表現為惡心、嘔吐、一般為輕到中度,常用止吐方法即可控制該不良反應。3. 循環系統的毒性:臨床研究中,靜脈輸注磷酸依托泊苷可使患者血壓升高或降低,治療期間若發生有臨床意義的血壓升高或降低可采用適當的對癥治療方法。4. 過敏反應:約有3%的患者在輸注藥物過程中可發生過敏反應,表現為畏寒、寒戰、心動過速、支氣管痙攣、呼吸困難、發熱、出汗、皮膚瘙癢、血壓升高或下降、意識喪失、惡心嘔吐。停止輸注藥物或采用對癥支持治療通常可緩解,但該不良反應也可為致死性的。初次輸注磷酸依托泊苷即可發生類過敏反應,出現面部/舌腫脹、咳嗽、出汗、紫紺、喉頭緊迫感、喉頭痙攣、背痛和/或意識喪失,出現呼吸暫停的報道罕見。5. 脫發:44%的患者可出現可逆性脫發,偶可出現全禿。6. 皮膚毒性:在臨床劑量下偶可出現皮疹、蕁麻疹和/或皮膚瘙癢等不良反應。7. 其他毒性反應:少數患者可出現味覺異常、發熱、色素沉著、腹痛、便秘、吞咽困難、一過性皮質盲和神經炎等不良反應,中毒性肝炎罕見。
        參考用法用量: 1. 依托泊苷合并其他認可的化療藥治療睪丸癌患者的常用劑量為50~100mg/?/日,連續5天,或50~100mg/?/日,第1、3、5天給藥。應據此使用磷酸依托泊苷等效劑量。2. 依托泊苷與其他認可的化療藥合并用于小細胞肺癌的常用劑量是從35mg/?/日連續4天至50mg/?/日連續5天。磷酸依托泊苷則應用等效劑量。本品為供靜脈輸注的制劑,輸注速率為5~210分鐘,使用前先用5ml或10ml無菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化鈉溶液在包裝小瓶內溶解為相當于依托泊苷20mg/ml或10mg/ml(即磷酸依托泊苷22.7mg/ml或11.4mg/ml)的溶液備用,該溶液可直接使用或進一步用5%葡萄糖溶液、生理水稀釋使用,最低濃度為0.1mg/ml的依托泊苷(即 0.114mg/ml的磷酸依托泊苷)。
        用藥禁忌:  
        注意事項:  
        藥物相互作用: 本品常與其他化療藥物聯合使用。這種情況下,應當評估是否有可能發生協同毒性作用,特別是對骨髓的毒性。
          因苯巴比妥和苯妥英類抗驚厥藥可增加替尼泊苷的平均清除率,進而導致既定劑量的替尼泊苷的系統暴露時間縮短。對接受抗驚厥治療的患者,可能需增加本品用量。
          體外實驗已觀察到甲苯磺丁脲、水楊酸鈉和磺胺甲噻二唑可從血漿蛋白中置換出與血漿蛋白結合的替尼泊苷。
          替尼泊苷的蛋白結合率極高,藥物與蛋白結合的少量減低可導致游離藥物顯著增高,進而增強藥物的作用和毒性。
        藥理毒理: 作用機制:
          本品為周期特異性細胞毒藥物,作用于細胞周期S2后期和G2期,通過阻止細胞進入有絲分裂而起作用。本品也引起DNA鍵的單股性和雙股性斷裂(Clark,1987),其作用機理似為抑制拓撲異構酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ)所致。
          對實驗性鼠腫瘤,替尼泊苷在其體內具有廣譜的抗腫瘤活性,包括多種血液系統腫瘤和各種實體瘤。體外和體內研究均顯示對依托泊苷(etoposide)耐藥菌株對本品有完全交互耐藥性,反觀亦如此,但偶見臨床報告指出對兩藥可缺乏完全交叉耐藥性。
          作用特點:
          本品為中性親脂性物質,可以通過血腦屏障。
          致癌性、致突變性和生殖毒性:
          在各種細菌和哺乳動物遺傳毒性試驗中已發現替尼泊苷的致突變性。本品可減少猴與狗的精子生成,降低狗的睪丸和卵巢的重量。替尼泊苷可以引起鼠細胞系的基因變異和人類細胞系的DNA損傷。在人類和鼠組織培養物中已證實發生了染色體畸變。
        藥代動力學: 替尼泊苷的藥代動力學在一定劑量范圍內顯示為線性且為劑量非依賴性。每天用藥,連續3天后未見藥物蓄積。
          藥代動力學數據:靜脈輸注后,藥物從中央室清除,分布相半衰期約為1小時。替尼泊苷在體內的高蛋白結合率(>99%)可能限制其在體內的分布。替尼泊苷在腦脊液中的濃度低于同時測定的血漿藥物濃度。其在腎的清除率僅占總清除率的10%左右,替尼泊苷的清除相半衰期約為6-20小時。盡管替尼泊苷的代謝途徑尚未明確,但已證實諸如苯巴比妥和苯妥英這些對于肝代謝起誘導作用的藥物可以增加替尼泊苷的清除。
         

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