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      1. Orelabrutinib 奧布替尼 宜諾凱 Orelabrutinib (ICP-022)

        藥物類型:酪氨酸激酶(BTK)抑制劑

        適應癥:白血病/小淋巴細胞淋巴瘤,套細胞淋巴瘤

        靶點:BTK 

        是否上市:國內已上市

        研發公司: 諾誠健華醫藥有限公司(中國)

        說明書:

        藥品概述

         2020年12月25日,諾誠健華公司研發的BTK抑制劑奧布替尼(orelabrutinib)正式獲得中國國家藥監局(NMPA)批準上市,用于(1)既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者;(2)既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。對于諾誠健華而言,奧布替尼的獲批意義重大,這是該公司首款獲批上市的創新藥,標志著公司從臨床開發全面進入商業化階段。

        這是NMPA批準的第10個原創國產小分子激酶抑制劑,國內公司研發的第2個BTK抑制劑,也是全球上市的第5個BTK抑制劑。NMPA此前批準的激酶抑制劑分別為:1)埃克替尼(EGFR,2011);2)阿帕替尼(VEGFR,2014);3)安羅替尼(VEGFR/PDGFR/KIT,2018);4)吡咯替尼(HER2,2018);5)呋喹替尼(VEGFR,2018);6)澤布替尼(BTK,2019);7)甲磺酸氟馬替尼(ABL,2019);8)甲磺酸阿美替尼(EGFR-T790M,2020);9)恩莎替尼(ALK,2020)。而FDA目前共計批準了62個小分子激酶抑制劑。

        奧布替尼是一種口服BTK抑制劑,與BTK不可逆結合,誘導下游激酶失活和細胞死亡。據諾誠健華官網顯示,奧布替尼的骨架中心為一單環,而非稠環,這一獨特的結構導致奧布替尼具有高選擇性、低非靶向副作用。

        簡要說明書

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