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      1. Atezolizumab 阿特珠單抗,阿替利珠單抗 泰圣奇 Atezolizumab(Tecentriq)

        藥物類型:抗體

        適應癥:尿路上皮癌、NSCLC、三陰性乳腺癌,小細胞肺癌

        靶點:PD-L1 

        是否上市:FDA批準 國內未上市

        研發公司: 羅氏(瑞士) 

        說明書:下載地址

        60000港元(1200mg)

        藥品概述

        Atezolizumab于2016年5月18日獲FDA批準上市,2020年5月,該藥獲得美國FDA擴展適應癥批準,用于單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異。在中國,阿替利珠單抗于今年2月獲批聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌;其一線治療晚期肝細胞癌上市申請已被納入優先審評。

        美國FDA批準阿替利珠單抗的適應證還包括:尿路上皮癌、NSCLC、三陰性乳腺癌。目前國內尚未獲批這些適應證,可在與患者充分溝通的情況下、按照每個瘤腫批準的用法正確使用。

        Atezolizumab是一種人源化單克隆抗體,作為程序性細胞死亡配體(PD-L1)阻斷劑,能與腫瘤細胞上的PD-L1結合,并阻斷其與T細胞及抗原遞呈細胞PD-1的相互作用,從而解除PD-1/PD-L1介導的免疫抑制,促進T細胞攻擊腫瘤細胞。

        一項名為IMpower130的多中心、隨機對照、3期臨床試驗的結果顯示,聯合化療藥物(通用名:阿特珠單抗,商品名:TECENTRIQ)]顯著延長了非小細胞肺癌的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。
         
        共有723名之前未接受化療的ⅳ期非小細胞肺癌患者被納入研究。按照2:1的隨機比例,將其分為阿特珠單抗聯合化療組和單純化療組。兩組患者分別接受Atruzumab白蛋白結合型紫杉醇卡鉑和白蛋白結合型紫杉醇卡鉑治療。
         
        結果顯示,聯合化療組患者的中位總生存期(OS)比單純化療組([)長5.3個月,分別為18.6個月和13.9個月(心率0.80,95%可信區間0.64-0.99,P=0.0384)];中位無進展生存期(PFS)延長了0.7個月,[延長了7.2個月,而對照組延長了6.5個月(心率0.75,95%可信區間0.63-0.91,p=0.0024),組間有統計學差異。
         
        基于IMpower130的陽性研究結果,2019年12月3日,美國食品和藥物管理局批準阿特珠單抗聯合白蛋白結合紫杉醇和卡鉑一線治療無EGFR或ALK基因突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSqNSCLC)成人患者。
         
        這是2019年T藥品的第三次批準。自2016年5月18日首次獲得批準以來,藥物T已被美國食品和藥物管理局批準用于治療尿路上皮癌、三陰性乳腺癌(TNBC)和肺癌。其中,藥物T在肺癌治療領域具有最被認可的適應癥,并且都是一線和二線療法。

        簡要說明書

        阿特朱單抗atezolizumab(Tecentriq )說明書
        藥物: 阿特朱單抗atezolizumab
        靶點: PD-1/PD-L1
        治療: 適用于有局部晚期或轉移尿路上皮癌患者的治療患者
        參考用法用量: 每3周給予1200mg,一次靜脈輸注歷時60分鐘,靜脈輸注前需稀釋。   
        不良反應: 最常見不良反應(≥20%的患者)包括:疲乏,食欲減退,惡心,尿路感染,發熱和便秘。     

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