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      1. Brentuximab 維布妥昔單抗,本妥昔單抗 安適利 Brentuximab vedotin(Adcetris)

        藥物類型:抗體-藥物偶聯(ADC)

        適應癥:淋巴瘤 

        靶點:CD30 

        是否上市:FDA批準 國內未上市

        研發公司: Seattle Genetics(美國 )研發,武田(日本)銷售 

        說明書:下載地址

        藥品概述

        2020年5月14日,武田中國宣布旗下靶向創新藥物安適利®(注射用維布妥昔單抗)經國家藥品監督管理局正式批準進入中國,獲批適應癥為成人CD30陽性的復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)和 復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治療。
         

        美國FDA獲批的其他適應證:先前接受過系統治療的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤或CD30陽性蕈樣真菌病成人患者;聯合化療治療初治Ⅲ或Ⅳ期經典型霍奇金淋巴瘤、初治系統性間變性大細胞淋巴瘤或其他表達CD30的外周T細胞淋巴瘤患者。
         

        安適利(注射用維布妥昔單抗)由靶向CD30的單克隆抗體連接一種抑制微管的細胞毒藥物(單甲基澳瑞他汀E,MMAE)組成,可在血液中穩定存在,精準殺滅表達CD30的腫瘤細胞。該產品臨床使用經驗豐富,真實世界循證依據充分,療效久經驗證。此前,美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)指南已將維布妥昔單抗推薦為標準治療藥物,中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南亦將其納入臨床選擇范圍。

        簡要說明書

        維布妥昔單抗Brentuximab (ADCETRIS®)說明書
        藥物: 維布妥昔單抗Brentuximab (ADCETRIS®)
        中國上市情況: 未上市
        治療: 成人CD30陽性的復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)和 復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治療。
        參考用法用量: 推薦劑量為 1.8 mg/kg, 30 分鐘以上靜脈輸注給藥,每 3 周 1 次。
        不良反應: 發熱性中性粒細胞減少癥,急性胰腺炎和胃腸道并發癥,丙氨酸氨基酸轉移酶(ALT)和天冬氨酸氨基酸轉移酶(AST)升高,PML,高血糖,非感染性肺毒性,包括肺炎,間質性肺病和 ARDS,Stevens-Johnson 綜合征,中毒性表皮壞死松解癥,包括致死性結局,外滲相關反應。

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