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      1. Denosumab 地諾單抗,地舒單抗,狄諾塞麥 安加維 Denosumab(Xgeva) (AMG162)

        藥物類型:抗體

        適應癥:骨巨細胞瘤,預防實體瘤骨轉移和多發性骨髓瘤中骨相關事件( SREs)

        靶點:RANKL 

        是否上市:FDA批準 國內已上市

        研發公司: 安進(美國) 

        說明書:下載地址

        藥品概述

        2020年11月20日,百濟神州宣布,安加維®(地舒單抗注射液)在中國用于預防實體瘤骨轉移和多發性骨髓瘤中骨相關事件(skeletal-related event, SREs)的新適應癥上市申請(sNDA)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,成為國內首個且目前唯一獲批用于該適應癥的骨靶向藥物。

        此前,地舒單抗已于2019年5月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟的青少年患者。

        簡要說明書

        地諾單抗denosumab(Xgeva® )說明書
        藥物: 地諾單抗denosumab
        中國上市情況: 已上市
        治療: 骨巨細胞瘤,實體瘤骨轉移
        參考用法用量:

        實體瘤骨轉移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。

        骨巨細胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射。

        不良反應:

        實體瘤骨轉移患者最常見不良反應(≥25%)為疲乏/無力,低磷血癥和惡心。

        骨巨細胞瘤患者常見不良反應(≥10%)包括頭痛,關節疼痛,惡心,背痛,疲乏和四肢疼痛。

        惡性高鈣血癥的不良反應(≥20%)包括惡心嘔吐,呼吸困難,食欲減退,頭痛,外周水腫,貧血,腹瀉和便秘。

        臨床招募

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