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      1. Erdafitinib 厄達替尼 Erdafitinib(Balversa) (JNJ-42756493)

        藥物類型:小分子

        適應癥:尿路上皮癌

        靶點:FGFR2  FGFR3 

        是否上市:FDA批準 國內未上市

        研發公司: 楊森(中國)

        說明書:下載地址

        藥品概述

        2019年4月12日,美國FDA加速批準了強生公司旗下楊森公司的口服小分子泛FGFR抑制劑厄達替尼(Erdafitinib,商品名Balversa),用于治療攜帶FGFR2/3突變或融合,在鉑類化療期間或化療后(包括在新輔助化療或輔助化療一年內)出現疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。

        厄達替尼是一種口服泛FGFR抑制劑。FGFRs是一個受體酪氨酸激酶家族,在不同腫瘤中出現的基因突變可以導致它們被激活,從而促進腫瘤細胞的生存和增殖。

        簡要說明書

        厄達替尼Erdafitinib(Balversa)說明書
        藥物: 厄達替尼Erdafitinib(Balversa)
        中國上市情況: 未上市
        治療: 適用于治療患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者
        參考用法用量: 起始劑量為8mg每日一次,空腹或隨餐口服,在第14天和第21天之間血磷水平低于5.5mg/dL目標值的患者,劑量增加至9mg每日一次,直至疾病進展或無法耐受。
        不良反應: 最常見(≥20%)的不良反應為高磷血癥、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹瀉、口干癥、甲床剝離癥、ALT升高、堿性磷酸酶升高、低鈉血癥、食欲下降、白蛋白減少、味覺障礙、血紅蛋白下降、皮膚干燥、AST升高、低鎂血癥、干眼癥、脫發、手足綜合癥、便秘、低磷血癥、腹痛、高鈣血癥、惡心和骨骼肌疼痛。

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