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      1. Erlotinib 厄洛替尼 特羅凱 Erlotinib(Tarceva)

        藥物類型:小分子

        適應癥:EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

        靶點:EGFR 

        是否上市:FDA批準 國內已上市

        研發公司: 羅氏(瑞士)原研,安斯泰來(日本)聯合研發 

        說明書:下載地址

        150mgX7片/盒:3220元。一日一片。13685元/月。非低保患者:連續服藥4個月(17盒54740元)后贈藥,低保患者全額免費。

        藥品概述

        厄洛替尼于2004年11月18日獲FDA批準上市,適用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或者21號外顯子(L858R)突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

        厄洛替尼是一種、高特異性、可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,主要用于化療失敗后的非小細胞肺癌的二、三線治療。厄洛替尼(中文商品名特羅凱)于2006年4月已獲中國藥管局(SFDA)批準進口。

        厄洛替尼作為表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,是抗腫瘤分子靶向藥物的代表性藥物,在非小細胞肺癌治療中占有重要地位。厄洛替尼常見不良反應是皮疹和腹瀉,皮疹發生率較高、表現直觀、有特征性,亦引起患者生理和心理的不適。

        厄洛替尼的作用途徑與化療不同,是一種靶向治療藥物,可特異性地針對腫瘤細胞作用,抑制腫瘤的形成和生長。厄洛替尼通過抑制酪氨酸激酶的活性的方式來抑制腫瘤生長,酪氨酸激酶是EGFR細胞內的重要組成部分之一。

        簡要說明書

        厄洛替尼|特羅凱erlotinib (Tarceva®) 說明書
        藥物: 厄洛替尼|特羅凱erlotinib (Tarceva®)
        印度官方價格參考: 印度特羅凱:11900盧比(約1293元人民幣)
        中國上市情況: 特羅凱已上市
        靶點: 特羅凱靶點EGFR、PDGFR、C-Kit
        治療: 特羅凱經FDA批準的試劑盒檢測證實特羅凱腫瘤中存在特定的表皮生長因子受體(EGFR)激活性突變(activating mutations)的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一線)治療,晚期胰腺癌(特羅凱中國未獲批)
        參考用法用量:
        (1)特羅凱對NSCLC劑量是150 mg/天
        (2)特羅凱對胰腺癌劑量是100 mg/天
        (3)特羅凱應空腹服用,特羅凱所有劑量至少進食前1小時或后2小時
        (4)需要時減低特羅凱50 mg減量
        不良反應:
        (1)在維持治療中特羅凱最常見不良反應(>20%)是皮疹樣事件和腹瀉。
        (2)在二線NSCLC治療時特羅凱最常見不良反應(>20%)是皮疹,腹瀉,厭食,疲勞,呼吸困難,咳嗽,惡心,感染和嘔吐。
        (3)在胰腺癌中特羅凱最常見不良反應(>20%)是疲勞,皮疹,惡心,厭食,腹瀉,腹痛,嘔吐,體重減輕,感染,水腫,發熱,便秘,骨痛,呼吸困難,口腔炎和肌肉痛。

        臨床招募

      2. [已完成] 鹽酸厄洛替尼片人體生物等效性試驗
      3. [招募中] 鹽酸厄洛替尼片的人體生物等效性試驗
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