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      1. Olaparib 奧拉帕利 利普卓 Olaparib(Lynparza)

        藥物類型:小分子

        適應癥:卵巢癌  胰腺癌,前列腺癌,上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌

        靶點:PARP1  PARP2  PARP3 

        是否上市:FDA批準 國內已上市

        研發公司: 阿斯利康(英國) 

        藥品概述

        奧拉帕利于2014年12月19日獲FDA批準上市,用于既往接受至少3次化療且BRCA基因突變的晚期卵巢癌,用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。

        2019年12月30日,阿斯利康與默沙東聯合宣布,奧拉帕利在美國獲批用于有害或疑似有害胚系BRCA突變(gBRCAm)轉移性胰腺癌成年患者的一線維持治療,這些患者在接受一線鉑類化療16周及以上仍未出現疾病進展。患者是否適用奧拉帕利將取決于FDA批準的伴隨診斷的檢測結果。

        2020年5月19日,FDA批準奧拉帕利用于存在致病性或疑似致病性胚系或體細胞同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢耐藥前列腺癌的成年患者。

        奧拉帕利是一種多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制劑,可通過腫瘤DNA修復途徑缺陷優先殺死癌細胞。

        在中國,臨床上主要用于:
        1.鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
        2.攜帶胚系或體細胞BRCA突變(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
        3.合并同源重組修復缺陷(HRD陽性)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后與貝伐珠單抗聯合進行的維持治療。
        4.治療既往阿比特龍或恩扎盧胺治療失敗的同源重組修復(HRR)基因突變轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)患者的治療。
        5.攜帶胚系BRCA突變且HER2陰性,既往在新輔助,輔助或解救治療階段接受過化療的轉移性乳腺癌以及HR陽性的乳腺癌患者曾接受過內分泌治療且被認為不再適合繼續接受內分泌治療。

        簡要說明書

        奧拉帕尼 Olaparib(Lynparza)說明書
        藥物: 奧拉帕尼 Olaparib(Lynparza)
        中國上市情況: 奧拉帕尼已上市
        靶點: 奧拉帕尼靶點BRCA-1/2,PARP,ATM或CHEK2
        治療: 奧拉帕尼適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌
        參考用法用量:
        奧拉帕尼推薦的劑量是每天服用兩次400毫克。
        繼續治療直至疾病進展或不可接受的毒性。
        對于奧拉帕尼不良反應,考慮治療或減少劑量的劑量中斷。
        不良反應: 奧拉帕尼最常見的不良反應(≥20%)的臨床試驗是貧血,惡心,乏力(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關節痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適

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